Boas Práticas
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Boas Práticas de Laboratório
As Boas Práticas de Laboratório são definidas no documento da OCDE como “… um sistema de qualidade envolvendo a organização e as condições de execução de estudos não-clínicos com impacto na saúde e na segurança ambiental no que diz respeito ao planejamento, execução, monitoramento, registro, arquivamento e publicação”.
Neste treinamento, trazemos todos os tópicos que você precisa conhecer para ter o seu laboratório reconhecido pelo Inmetro por cumprir as Boas Práticas de Laboratório.
São eles:
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- Princípio das Boas Práticas em Laboratório:
.Terminologias utilizadas em BPL
. Papel e Responsabilidades do Diretor de Estudo (NIT Dicla 035 e 036)
- Princípio das Boas Práticas em Laboratório:
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- Segurança no Laboratório:
. Equipamentos de Proteção Individual / Coletiva
. Equipamentos de Emergência;
. Tipos de riscos encontrados no Laboratório
- Segurança no Laboratório:
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- Produtos Químicos:
. Classificação e tipos de produtos químicos;
. FDS;
. Compatibilidade e incompatibilidade de produtos químicos
. Noções sobre armazenamento, identificação de reagentes, material de referência, produto acabado;
. Noções básicas sobre descarte
- Produtos Químicos:
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- Principais materiais utilizados em Laboratório:
. Vidrarias e acessórios
. Cuidado e Limpeza de materiais;
- Principais materiais utilizados em Laboratório:
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- Instrumentação:
. Instrumentação básica.
. Noções sobre calibração, qualificação, manutenção;
. Cuidados com equipamentos do laboratório.
- Instrumentação:
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- Noções básicas sobre:
.Normas, Procedimentos e Validação de métodos;
.Avaliação da confiabilidade de resultados analítica.
- Noções básicas sobre:
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- Qualidade:
. Documentação de Laboratório (POP, registros, armazenamento de dados);
. Garantia da Qualidade e BPL (NIT Dicla 041)
.Estabelecimento e Controle de Arquivos que operam em conformidade com os princípios das BPL (NIT Dicla 072)
. Programa, Processo e Reconhecimento da Conformidade aos Princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL) – NIT-DICLA 35
- Qualidade:
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- Melhores procedimentos analíticos no Laboratório:
. Melhores condições para realização de procedimentos analíticos
. Cuidados básicos para trabalhos confiáveis no laboratório;
. Limpeza e organização do ambiente de trabalho;
. Gerenciamento, Caracterização e Uso dos Itens de Teste (NIT Dicla 079)
. Boas práticas no preparo de amostra.
- Melhores procedimentos analíticos no Laboratório:
Escopo em conformidade com algumas definições da OCDE, requisitos da NORMA NIT-DICLA 35 e da RDC N° 512 de 27 de maio de 2021 - ANVISA.
Boas Práticas de laboratório e Analítica
Feito sob demanda, nossa proposta é trazer o tema de Boas Práticas em Laboratório para o seu Laboratório de forma otimizada e condizente com a realidade da sua rotina. Se você quer dar ênfase às diretrizes previstas pela OCDE, podemos fazer. Mas se a ideia é encaixar a BPL em sua rotina real, também é possível! Você nos conta o que é melhor e nós montamos o melhor escopo!
Escopo Sugerido:
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- Princípio das Boas Práticas em Laboratório Químico (conforme NIT-Dicla-035);
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- Equipamentos de Proteção Individual, Coletiva e Emergência;
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- Produtos Químicos: Classificação, Tipos de produtos e FDS - ABNT NBR 14725:2023;
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- Tipos de Riscos no Laboratório Químico: como identificar e prevenir;
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- Principais materiais utilizados em Laboratório: Cuidado e Limpeza;
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- Noções sobre caracterização, identificação, armazenamento e descarte de amostras e reagentes;
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- Noções sobre manutenção, calibração e qualificação de equipamentos de laboratório;
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- Noções básicas sobre Normas e Validação de Métodos Analíticos;
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- Qualidade: Documentação de Laboratório e Ferramentas da Qualidade aplicadas em atividades do Laboratório;
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- Melhores procedimentos analíticos no Laboratório Químico: limpeza, organização, ambiente e cuidados com preparo de amostras.
Boas Práticas de Pipetagem
Recomendado para profissionais interessados em reciclar e/ou ampliar seus conhecimentos quanto as melhores e mais seguras práticas de pipetagem. O objetivo deste treinamento é contribuir para que o analista trabalhe de maneira correta, gerando resultados precisos e confiáveis, através da melhor técnica de pipetagem aplicada na sua rotina.
Escopo Sugerido:
- Introdução: Tipos de amostras; Tipos de pipetas, micropipetas e princípio de funcionamento; Pipetas x Amostras.
- Procedimentos: Modos de Pipetagem; Utilização de pipetas e micropipetas; Dicas e Truques.
- Fontes de erros na Pipetagem e resolução de problemas.
- Limpeza de material e cuidados.
Boas Práticas de Pesagem
As Boas Práticas de Pesagem vão muito além de pesar corretamente. Isso significa que em nosso treinamento vamos abordar temas importantes que vão desde o princípio da técnica, passando pelas técnicas de pesagem, escolha da melhor instrumentação, avaliação dos dados medidos, chegando até manutenção rotineira e cuidados com sua balança.
Escopo Sugerido:
- Princípios de pesagem
- Condições ideias para instalação da balança
- Ajuste da balança
- Técnicas de pesagem
- Interferentes na pesagem
- Exatidão, sensibilidade e Linearidade
Boas Práticas de EPI
O treinamento de Boas Práticas no uso de EPI, tem como principal objetivo orientar a equipe na escolha dos EPI's mais adequados para as necessidades da equipe, sua guarda, conservação e descarte. Além disso, compreender a diferença, utilização e cuidados com EPC e Equipamento de Emergência.
Escopo Sugerido:
- Definição de EPI, EPC, Equipamentos de Emergência e Responsabilidades;
- Principais EPI’s, características e utilização;
- Programa de Gerenciamento de Riscos;
- Escolha de EPI’s adequados;
- Utilização, guarda e conservação dos EPI’s;
- Descarte de EPI’s
Requisitos da Norma Regulamentadora No. 6
BPL & Qualidade
Feito sob demanda acima de tudo, In Company ou Remoto, com emissão de certificado, nossa proposta é trazer o temas relacionados com a Área da Qualidade e as Boas Práticas de Laboratório (BPL) de forma otimizada e, além disso, condizente com a realidade da sua rotina.
Escopo Sugerido:
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- Conceitos gerais de Boas Práticas de Laboratório (BPL);
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- Terminologias utilizadas em BPL;
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- Diretrizes de BPL, conforme OECD;
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- Equipamentos de Proteção Individual e Coletiva;
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- Tipos de Riscos Químicos: como identificar e prevenir;
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- Instalações de Laboratório: especificação, cuidados e limpeza;
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- Limpeza e Higiene no Laboratório: contaminação cruzada;
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- Gestão de Registros no Laboratório;
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- Expressão dos resultados e gestão das amostras;
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- Controle de amostras para análise;
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- Auditoria em laboratório;
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- Equipamentos – calibração e aferiç
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- Noções sobre identificação de reagentes, armazenamento e descarte;
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- Procedimentos Operacionais;
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- Noções sobre validação de método e Normas;
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- Preparo de Amostras: pesagem, pipetagem, manuseio;
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- Auditoria em laboratório;
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- Não conformidades, ações corretivas e preventivas;
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- Ferramentas da Qualidade para atividades no Laboratório;
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- Gestão de Riscos e Oportunidades em Laboratório, voltado para qualidade das análises;
Saiba mais sobre as Boas Práticas de Laboratório
Teoria X Realidade
As Boas Práticas de Laboratório são definidas no documento da OCDE (Organização de Cooperação e Desenvolvimento Econômico) como “ … um sistema de qualidade envolvendo a organização e as condições de execução de estudos não-clínicos com impacto na saúde e na segurança ambiental no que diz respeito ao planejamento, execução, monitoramento, registro, arquivamento e publicação”.
Os aspectos fundamentais das boas práticas de laboratório – BPL, tal como definidas no documento da OCDE, são as seguintes:
- Recursos: organização e pessoal, instalações e equipamentos;
- Procedimentos: protocolos, procedimentos de operação;
- Caracterização: testes e sistemas;
- Documentação: dados, relatório final e arquivo;
- Garantia da Qualidade: autonomia em relação ao estudo.
- Dentro de cada aspecto existem uma série de desdobramentos que levarão em consideração a estrutura do ambiente de teste e suas características.
Dentro de cada aspecto existem uma série de desdobramentos que levarão em consideração a estrutura do ambiente de teste e suas características.
Assim, divido este artigo em dois pontos:
- Certificação nas Boas Práticas de Laboratório – BPL
- Estruturação do Laboratório baseada nas Boas Práticas de Laboratório – BPL
Certificação
Reconhecimento da Conformidade aos Princípios das Boas Práticas de Laboratório (temos consultoria neste tema)
Para que o seu laboratório esteja em conformidade com as Boas Práticas de Laboratório é necessário que todos os requisitos estabelecidos pelo INMETRO sejam cumpridos à risca.
O órgão responsável pela validação do cumprimento e monitoramento de tais requisitos é a CGRE (Coordenação Geral de Acreditação), que se utiliza da versão de documentos publicados pela OCDE para estabelecer procedimentos e documentos normativos utilizados no reconhecimento da conformidade de instalações/unidades de testes aos princípios das BPL.
Estruturação do Laboratório
Estruturação do Laboratório baseada nas BPL
Ainda que um Laboratório não necessite estar certificado, é totalmente possível se valer de alguns termos e características oficiais para estruturar sua rotina, respeitando a realidade do seu Laboratório. Confira algumas vantagens:
- Papeis e responsabilidades bem definidas;
- Procedimentos bem definidos e confiáveis;
- Trabalho seguro;
- Redução / Eliminação de retrabalhos.
A ideia de trazer este artigo, é chamar para a seguinte reflexão: não é porque o meu laboratório não precisa ser reconhecido por cumprir as Boas Práticas de Laboratório – BPL , que eu não posso melhorá-lo significativamente.
Em um trabalho laboratorial, existem sempre pontos que não são cobertos por uma norma específica e não podem ser previstos antecipadamente. Este fato exige uma especial atenção principalmente com relação a segurança de pessoas e bens, a preservação ambiental e a fidelidade dos resultados.
Assim, para a correta aplicação de normas específicas, é fundamental uma boa formação de base nos princípios de BPL, complementada por uma formação técnica continuada, a cultura própria do laboratório e a área de estudo em que se insere.
Confira a experiência de quem já participou!
